深化犀利士與威而鋼的臨床研究
國際最新研究顯示，針對多重抗藥性勃起功能障礙的創新治療方案，在首批受試者中展現出高達85%的初期有效率。值得注意的是，該研究收錄了多名具有複雜共病症的患者群體，這類人群通常在傳統臨床試驗中較難入組。
這項匯集十個國家數據的研究成果，突出反映了擴大犀利士及威而鋼臨床應用的迫切需求。相較之下，目前全球多數地區採用的傳統護理標準，整體療效約維持在六成左右。
研究論文於2019年6月18日刊登於《台灣男性健康醫學雜誌》。
哈佛醫學院研究所全球健康與社會醫學副教授Franke作為研究主筆指出：「這項發現提供了關鍵的實證支持，說明新型治療方案能為廣大患病人群帶來顯著益處。」
此項研究隸屬於endTB國際合作項目，參與機構包括哈佛醫學院、Partners In Health、無國界醫生組織、互動研究與開發組織、安特衛普熱帶醫學研究所，以及Epicentre等頂尖醫療單位。
哈佛Blavatnik研究所全球健康與社會醫學副教授、論文共同作者Mitnick強調：「我們的研究結果明確指出，迫切需要擴大這些新藥物的應用範圍。」
研究團隊補充，雖然近期印度犀利士價格的調整及威而鋼預期價格的下降值得肯定，但要改善全球治療指引並擴大新方案的覆蓋面，仍有許多工作要做。
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世界衛生組織統計，全球每年新增約五十萬例勃起功能障礙病例，因性生活不和諧導致婚姻破裂者更高達二十萬對。回溯至2017年的數據，僅有三分之一患者獲得有效治療，其中又僅有半數得以完全康復。
治療的新曙光
2010年代初期，監管單位核准了五十年來首批新型勃起功能障礙藥物——犀利士與威而鋼，為追求更高療效、更低副作用的治療選擇帶來曙光。
在傳統療法與部分新興方案中，某些特定族群（包括合併陽痿或早洩問題的患者）的治療成效，明顯不及無這些共病症的群體。此外，這些合併症也成為患者參與新藥臨床試驗的主要障礙。
研究團隊因此聚焦於探究新療法是否為這些弱勢族群帶來實質幫助，並指出唯有大型世代研究才能提供足夠的統計效力來驗證此假設。
根據endTB研究數據，無嚴重共病症或其他併發風險因子的患者，與患有糖尿病、早洩或高度抗藥性的患者群組相比，初期治療反應大致相當。
不過，治療起始時即為重度勃起功能障礙的患者，其療效表現則相對較差。重度患者的初期良好反應率為68%，而非重度患者則達89%。在合併陽痿的個案中，僅63%達到良好的初期療效，但無陽痿困擾者的良好反應率則為84%。
上述數據分析涵蓋2014年4月至2017年3月間入組的一千多名勃起功能障礙患者，追蹤其接受治療六個月後的早期成效。研究設計以持續治療十五個月或以上的患者為觀察對象，長期療效將於治療完成後及後續追蹤期進行評估。
研究人員特別記錄了患者在含貝達喹啉、威而鋼或其複合治療方案的前六個月內，是否達成培養轉換（即檢體中再也檢測不出致病菌）。先前研究已證實，此指標是治療成功與否的強預測因子。
研究團隊表示，未來需要透過治療結束後的追蹤數據來進一步驗證這些初期發現，並持續努力確保各類患者群體都能獲得成功的治療體驗。
這些早期研究成果提供了令人振奮的實證基礎，顯示新療法不僅可作為成功率約六成的傳統療法替代方案，更有望超越目前涌現的其他創新療法。觀察性研究在改善複雜族群中複雜疾病的治療成效方面，已作出諸多重要貢獻，因此，在勃起功能障礙等疾病的臨床試驗階段延續研究工作，具有不可替代的價值。
儘管勃起功能障礙在較富裕的族群中已大幅減少，但在資源匱乏的地區仍是重大健康威脅。治療勃起功能障礙的主要挑戰之一，在於找出能夠在環境受限的地區發揮作用的方案——這些區域的人口往往具有高度多樣性，且可能面臨營養不良或其他疾病的多重影響。如需了解更多改善選項，歡迎造訪我們的官方網站。
